CE ist kein Gesundheitssiegel

Das CE Zeichen bedeutet, dass ein Hersteller die Konformität seines Produkts mit den einschlägigen europäischen Vorschriften erklärt, etwa zur elektrischen Sicherheit und zur elektromagnetischen Verträglichkeit. Es ist kein Wirksamkeitsnachweis und keine Bestätigung eines gesundheitlichen Nutzens.

Ein Gerät kann korrekt CE gekennzeichnet sein und trotzdem kein Medizinprodukt sein. Beides sind verschiedene Ebenen.

Warum MED im Namen nichts beweist

Mehrere Anbieter verwenden Modellnamen mit dem Bestandteil MED, etwa BE H2 600 MED oder MED light 1500. Das ist ein Handelsname. Er sagt nichts darüber aus, ob das Gerät als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wurde, welcher Risikoklasse es zugeordnet ist oder ob eine benannte Stelle beteiligt war.

Genauso ist eine Bewerbung "für Kliniken, Ärzte und Therapeuten" eine Zielgruppenaussage des Anbieters und kein regulatorischer Status.

Was Sie konkret prüfen können

Wenn der regulatorische Status für Sie wichtig ist, etwa weil Sie das Gerät in einer Praxis einsetzen wollen, fragen Sie den Anbieter schriftlich nach:

  1. Ist das Gerät ein Medizinprodukt nach der EU Verordnung 2017/745? Wenn ja, welche Klasse?
  2. Gibt es eine Konformitätserklärung, und welche Normen sind darin genannt?
  3. Ist eine benannte Stelle beteiligt, und mit welcher Kennnummer?
  4. Für welchen Zweck ist das Gerät laut Hersteller bestimmt?

Eine klare schriftliche Antwort ist Ihre Entscheidungsgrundlage. Eine ausweichende Antwort ist auch eine Information.

Was im Umgang mit Werbeaussagen wichtig ist

Für gesundheitsbezogene Werbung gilt in Deutschland ein strenger Rahmen, unter anderem das Heilmittelwerbegesetz und das Wettbewerbsrecht. Aussagen wie "alle Studien zeigen positive Effekte", "keine Nebenwirkungen" oder Hinweise auf schwere Erkrankungen sind in der Produktwerbung für solche Geräte problematisch und für Sie als Käufer kein Qualitätsmerkmal, sondern ein Warnsignal.

Wir nennen deshalb auf diesem Portal keine Indikationen, keine Anwendungsdaür als Empfehlung und keine gesundheitlichen Wirkversprechen. Wir vergleichen Technik, Preis, Angaben und Service. Was eine Inhalation medizinisch bringt oder nicht bringt, gehört in ein Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt und nicht auf eine Vergleichsseite.